Soluções inovadoras para fabricação farmacêutica

Nos últimos anos, a Telstar reforçou o desenvolvimento de soluções avançadas em tecnologia asséptica e processos eficientes para a produção farmacêutica.

Com mais de 50 anos de experiência, a Telstar se tornou uma marca líder global de soluções de processos assépticos. Nos últimos anos, a empresa reforçou o desenvolvimento de novos equipamentos de processo e soluções integradas em sistemas de tecnologia de isolamento, aplicações de esterilização e liofilização, cobrindo as fases completas de um processo de fabricação farmacêutica.

No contexto da transformação do Pharma 4.0, a Telstar também desempenhou um papel ativo no desenvolvimento inteligente e inovador no campo da tecnologia analítica de processos, equipamentos de processos integrados e sistemas de gerenciamento integrado de laboratório.

Aqui estão alguns exemplos dessas tecnologias. No campo do processo de liofilização, o Lyogistics Zero é o único sistema automático de carregamento e descarregamento de frascos para processos de liofilização que podem ser limpos (CIP) e esterilizados (SIP) no local, dentro da câmara do liofilizador. Lyonuc® é o método de indução de nucleação desenvolvido pela Telstar, adequado para qualquer tipo de liofilizador que reduz a duração do ciclo de secagem primário e garante a uniformidade e homogeneização dos frascos em todos os lotes, respeitando a morfologia e as propriedades físico-químicas do produto. O Lyogistics Smart R3 é o novo dispositivo automatizado de gerenciamento de frascos em linha capaz de rejeitar, reintroduzir e recuperar frascos durante o processo de carregamento / descarregamento em liofilizadores farmacêuticos.

O Telstar Lyosensing é um analisador de processo versátil desenvolvido para monitorar o ciclo de liofilização e detectar e evitar vazamentos reais e virtuais em liofilizadores farmacêuticos. O Telstar Lyometrics é um inovador sistema de monitoramento de temperatura de sensor suave em liofilizadores industriais GMP com sistemas de carregamento / descarregamento automático projetados para fornecer monitoramento on-line da temperatura global do produto em lote durante a secagem primária, sem as limitações e interferências impostas pelas sondas físicas. O Lyomega SV é um novo liofilizador de produção de GMP de embarcação única, otimizado para manter o espaço de trabalho convencional e reduzir a área ocupada em até 20% a menos que um liofilizador com configuração padrão de condensador externo. O Telstar Arctic é a base de uma nova geração de sistemas de refrigeração ecológicos que operam com gases naturais. Este é um projeto abrangente para desenvolver sistemas de resfriamento de gases naturais que a empresa acabará implementando em toda a gama de liofilizadores. Como amostra, o LyoQuest Arctic é o primeiro liofilizador de laboratório operando com gases naturais. Diferentemente dos liofilizadores convencionais que usam gases de refrigeração HFC, este inovador liofilizador de bancada reduz o impacto de GWP em mais de 1.000 vezes.

O Telstar Sterimega Plus é uma nova autoclave compacta de esterilização a vapor com design GMP, incluindo painéis de acesso com dobradiças frontais que se abrem completamente para fornecer acesso total à área técnica do equipamento. Um novo sistema automatizado de manuseio de produtos para processos automáticos de carregamento e descarregamento integrados em sistemas de esterilização farmacêutica de alta capacidade. Projetada principalmente para processos de esterilização de terminais em autoclaves com capacidade superior a 50 m3, a nova solução robotizada é incorporada à série Telstar SteriDelta de autoclave de contrapressão. O sistema foi projetado para cobrir fases operacionais inteiras, conectando o processo de esterilização da linha de enchimento à linha de inspeção.

A Telstar desenvolveu um novo sistema de controle HVAC inteligente para salas limpas, cuja capacidade de monitoramento e controle permite que o sistema reduza a frequência dos ciclos de renovação de ar e atinja o nível máximo permitido de partículas na sala de acordo com a classificação GMP, economizando 40% no consumo de energia, dependendo da operação e uso da sala.

Os mais recentes isoladores de teste de esterilidade integrados ao inovador sistema de bio-descontaminação ionHP + da Telstar, comprovadamente diminuem drasticamente os tempos de ciclo, aumentam o tempo disponível para o processo e reduzem os custos de operação, além de outras soluções inovadoras em sistemas de tecnologia de isolamento, esterilização e geração de água e vapor puro.