A equipe multidisciplinar da Telstar e os anos de experiência acumulados trabalhando no mercado de ciências da vida, nos permite dizer que conseguimos atender toda a gama de atividades voltadas para qualificação e validação demandadas por nossos clientes.
Dentre as atividades oferecidas podemos destacar:
- Plano Mestre de Validação.
- Plano de Validação Específico (Validação de Processo, Qualificação de Equipamentos…).
- Requerimentos do Usuário.
- Especificações técnicas e funcionais.
- Análise de Riscos.
- Procedimentos Operacionais Padrão relacionados à área de Qualificação/Validação bem como aos de BPF.
- Comissionamento (FAT & SAT).
- Qualificação de Equipamentos (Qualificação de Desenho, Instalação, Operação e Performance).
- Qualificação de Utilidades (Sistema de Água, Ar Comprimido, HVAC e outros).
- Qualificação Térmica
- Validação de Sistemas Computadorizados: Validação de Sistemas de negócios (ERP, SCM, CRM, etc); Sistemas de Operação Fabril (MES, LIMS, WMS, etc) e Sistemas de Automação (SCADA, DCS, PLC, etc); e Planilhas Eletrônicas.
- Validação de Processo.
- Validação de Limpeza.
- Validação de Metodologia Analítica.
- Validação de Transporte (Cadeia Fria).
- Matriz de Rastreabilidade.