ARTIGO DE OPINIÃO: INTEGRIDADE DE DADOS LEVADA A SÉRIO

O desafio da implantação da Integridade de Dados nos processos e na Validação de Sistemas Computadorizados: as agências reguladoras do setor farmacêutico mundial de medicamentos sempre dependeram do conhecimento que as organizações desenvolveram para a fabricação, embalagem, análises, distribuição e monitoramento de produtos. Está implícita, no processo de avaliação e revisão, a confiança entre o órgão regulador e a indústria, que gera as informações enviadas em estudos, documentos de processo e liberações analíticas. Essas informações, que são a base das Boas Práticas de Fabricação (BPF) – ‘o que não foi escrito, não foi feito’ -, são usadas nas decisões diárias e devem, então, ser abrangentes, completas e confiáveis.

Hoje a Telstar oferece os serviços de Avaliação de Gap Analysis, Auditoria e Serviços de Suporte de Implementação de Integridade de Dados.

Para ler o artigo completo acesse o link: https://www.ictq.com.br/opiniao/1211-integridade-de-dados-levada-a-serio?rdst_srcid=2032905&fbclid=IwAR223lU-jXMG8b7n1uyHpoX5wuVCYcvuHtfFOXF8v3Emr9YQlE1Szn0BAYQ

Agradecimentos: Carlos Martins (Azbil Telstar Portugal) e Rafael Beaus – (Azbil Telstar Espanha).